中药配方颗粒将如何改造中医馆行业？

原载于米内网。作者：未晞

近几年，随着社会对中医药的关注度越来越高，中药配方颗粒也逐渐被医生和患者熟知并广泛使用，市场布局从试点向全国各地扩散，市场规模也在快速壮大，相关企业的业绩也是年年高涨，市场景气一片向好。2021上半年，多个新政陆续发布，再次掀起了业界对于中药配方颗粒未来的讨论。

市场放开、监管趋严、集采将至

目前，我国人口老龄化已是不可忽视的问题，加上随着生活压力增大，亚健康人群也在逐渐扩大，这两类群体对保健养生调理的需求在增加，中药配方颗粒可根据不同临床处方进行快速调配，能很好地满足老年人和亚健康人群治疗和保健的需求，市场仍有较大的提升空间。

2月10日，《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》对外发布，并于11月1日正式实施。新政中提到三点值得关注，首先是放开销售范围至所有符合相关条件的医疗机构，这意味着中药配方颗粒市场有望迎来数倍增长空间；其次，将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，医保参照相应的中药饮片，这将进一步刺激患者积极使用中药配方颗粒；第三，参与企业不再受到牌照限制，这必将吸引更多“玩家”入局，行业变革已经来临。

在业界一致看好市场放开将迎来红利时，4月29日，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式对外颁布，也于11月1日开始实施。随着中药配方颗粒国家标准逐步颁布，对配方颗粒全产业链各个环节的质量控制及成本控制提出了更高的要求，同时以“标准汤剂”为基准衡量配方颗粒与饮片汤剂的“一致性”，也为集采埋下了伏笔……

8月9日，国家医保局在答复建议时表态，下一步将加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购。目前，中药配方颗粒集采已有地方先行试点，海南省于7月印发了《中药配方颗粒管理实施细则（试行）的通知》明确提到“公立医院使用的中药配方颗粒应通过省级采购平台采购，不得线下交易”，江苏、陕西等多省份也出台过相关实施细则……一旦配方颗粒纳入集采，将进一步压缩中间环节的空间，首先利好已具备规模、成本优势的龙头企业，而中小型企业又该如何生存，同样备受关注。

毛利高、增长快！配方颗粒龙头各显神通

中药配方颗粒是具有较高壁垒的细分领域，最早进入市场的试点企业动态一直备受关注。日前，中国中药、红日药业、华润三九、神威药业等已公布了今年上半年的业绩，在新政轮番刺激下，这些药企又将如何见招拆招？

表1：2021H1相关企业的业绩情况

来源：公司半年报

中国中药在中药配方颗粒领域的重点企业包括了广东一方、陇西一方制药、江阴天江、安徽天祥药业，在强大的企业集群带动下，公司一直稳坐龙头宝座。半年报中提到，随着公司的中药配方颗粒质量可控性认可度提高及配药机运营模式下，该板块的业务快速发展，毛利率更是稳步提升。

图1：中国中药配方颗粒的业绩情况（单位：亿元）

来源：公司年报

2021上半年，中国中药的中药配方颗粒业务贡献营业额约53.21亿元，同比增长16.40%。

主要得益于公司加大中药配方颗粒的学术推广力度，各级医院对中药配方颗粒的质量可控性及便利性优势的认可度不断提高，并持续推进配药机运营模式，提高了医院的用药便利性，存量客户带来营业额增长约12.2%，此外，公司积极开拓市场渠道，基层医疗机构数量的增长较为突出，新增客户带来的营业额增长约4.2%。从地区来看，华东、华南、华北、华中四大区域的销售额占总销售额的79.9%（去年同期为78.9%），华南、西北、东北区域增长率均超过20%。

中药配方颗粒板块的毛利率从去年同期的68.7%上升至70.6%，也高于2020年全年的毛利率，主要因为公司生产规模化、集约化的优势明显，且着力推行精益管理，进一步降低了生产成本。回顾化学药前五批六轮集采，降价是必然结果，而成本控制是中标企业能否持续发展的重要环节，如此看来，作为龙头企业的中国中药已做好准备。

中国中药表示，结束试点工作是中药配方颗粒行业政策发展的里程碑，市场全面开放、渠道下沉也将利好公司的销量提升。为此，公司将继续通过建设中药大健康全产业链，巩固和提高在中药配方颗粒领域的龙头地位，截至今年上半年，公司适应中药配方颗粒新政策的子公司共有17家（分布在重庆、福建、广东、广西、贵州、湖北、黑龙江、湖南、吉林、江西、江苏、山东、山西、陕西、四川、云南、浙江），各子公司产能储备充足，提取产能总计超50,000吨/年，而制剂产能总计超15,000吨/年。

面对行业制定更为严格的标准，公司也加速了中药配方颗粒标准的研究，以最快的速度适应国家标准和省级标准，截至今年上半年，公司已累计提交319个中药配方颗粒国家标准，同时已向广东、贵州、云南、山东、甘肃、山西、浙江、四川等省共提交超过200个品种省标备案资料，部分正在公示中。

中国中药自2017年以来，以中药配方颗粒为核心，超前谋划、提前布局，并搭建与其配套的中药产业链上、中、下游业务，以产业园模式实现在全国重点地区的产业落地，业务板块间相互作用、相辅相成，规模效益逐步显现。

红日药业子公司北京康仁堂是最早的试点企业之一，现拥有产品数量超过600种，基本涵盖了中医临床使用频率较高的品种，公司在全国范围内共建设中药材种植基地128个。最新消息，河南康仁堂、重庆康仁堂、湖北辰美等多家子公司产品在本省药监局完成备案，已取得配方颗粒销售资质，有望助力公司业绩的进一步提升。

图2：红日药业中药配方颗粒及饮片的业绩情况（单位：亿元）

来源：公司年报

2021上半年，红日药业的中药配方颗粒及饮片业务板块营业收入大增49.56%，得益于公司参与行业标准的制定、产业链布局、品种、渠道、质量方面先发优势。目前来看，中国中药、红日药业已进入了配方颗粒的第一梯队。

红日药业不断扩大生产布局，早前第八大生产基地项目在济南正式启动，占地100亩，建成之后将年提取单位中药材1万吨，生产配方颗粒3000吨，公司将持续完善全国生产布局网络。

在销售业务方面，红日药业正全面扩大混营区域，加强医生端“大医智道平台”和患者端“大医解道平台”建设、促进公司营销体系向学术性营销升级，促进存量和增量市场持续上量。

2021年上半年，红日药业也积极参与了配方颗粒国家标准申报工作，现已完成13个国家标准品种的补充研究，此外，公司还参加19个省的省标制定工作，目前已开始新国标和省标品种的生产。

华润三九目前可生产600余种单味配方颗粒品种，2020年公司的中药配方颗粒业务营业额超过20亿元，2021上半年该业务板块的业绩增速依然较快。

面对试点即将结束带来的竞争环境变化，华润三九表示，一方面，公司加快拓展药材种植基地建设，从源头控制产品质量，保障药材品质和质量稳定。另一方面，加快新颁布的国家标准和地方标准品种的生产落地工作，从设备自动化、数据智能化方面对生产进行数字化升级，不断提高配方颗粒质量控制水平。公司建立覆盖药材种植、中药饮片、配方颗粒全过程的溯源体系，并加快中药配方颗粒业务全产业链布局，优化产业链能力，提高经营效率，有效控制成本。

华润三九表示，国标实施以后，管理的规范性要求会提高，全产业链能力对于业务发展至关重要。执行国标的品种，产品品质会进一步提升，成本也会相应上涨，对业务的毛利率会有一定的影响。公司认为三九配方颗粒业务在产品、市场、终端方面具有先发优势，业务推广方式采用“产品+服务”结合，已构建较好的市场基础。公司也将持续加大全产业链布局，推动核心区域业务较快发展。

神威药业的中药配方颗粒目前是公司销售收入最大的业务板块，2021上半年继续呈快速增长势态，同比增长34.1%，其中大部分的销量仍来自于河北省。神威药业表示，今年开始全力开拓云南市场，目前正全面展开进入云南省医疗机构的工作。

结束试点工作，落实配方颗粒全国市场的开放，企业向当地省级药监部门备案后可跨省销售中药配方颗粒。公司目前正加大中药配方颗粒产能至年产值40亿元，预计今年年底前完成，为公司配方颗粒进军全国市场做好准备。同时，公司已开展相关部署，如加紧扩展销售团队，产品在各省市进行备案后，能够迅速向当地的医院和基层医疗机构做好推广准备，公司的目标是2024年成为全国配方颗粒主要供应商之一。

对于配方颗粒后续进入集采的问题，神威药业认为，若全国各省配方颗粒未来实行省级网上平台集中采购，或会成为能更快速进入全国市场的契机，因品种不全或未能符合国家统一标准的配方颗粒供应商将未能参与，而品种齐全及质量优良且能符合国家统一标准的配方颗粒生产商将会在各省网上采购平台市场上占一席位。

结语

随着市场需求日益扩大，政府部门放开准入门槛是大势所趋，允许更多企业入局竞争，有利于市场长远发展；同时构建起中药配方颗粒国家药品标准、省级标准体系，从监管上对全产业链中各个环节的质量控制及成本控制提出更高的要求，也为中药配方颗粒未来走出国门奠定基础。在此大背景下，目前龙头企业都在提高产能、控制成本、布局区域团队方面下足了功夫，可见他们对于市场前景十分看好。集采是大势所趋，大部分企业已做好心理准备，希望以最好的质量、最全的产品线，拿下集采市场的一席之地。有分析认为，配方颗粒集采或仍存在两年以上的时间窗口，各企业依然有充足的时间进行策略调整、提升实力。