透解祛瘟颗粒：首个上市的对战新冠肺炎的中医颗粒剂

这就是2020年，首个正式上市的对战新冠肺炎的中医颗粒剂，医疗机构的院内制剂，也就是我们中医馆行业俗称的“馆内制剂”！

2020年2月8日，广东省药监局发布通知，宣布透解祛瘟颗粒（曾用名 “肺炎1号方”）的正式上市，该颗粒剂的备案号为粤药制备字Z20200009000。广东省药监局在1月31日将该颗粒剂纳入应急审批程序，仅仅8天的时间，就完成了首个对战新冠肺炎的馆内制剂的备案工作，不可谓不神速！

这个透解祛瘟颗粒到底有何神通？

肺炎1号方在广州市第八人民医院的新型冠状病毒感染肺炎治疗中显示：治疗新型冠状病毒感染轻症肺炎确诊病人50例，经1周临床观察，全部患者体温恢复正常，50%患者咳嗽症状消失，52.4%咽痛症状消失，69.6%乏力症状消失，总体症状明显好转，无一例患者转重症。专家讨论后认为，该肺炎1号方能够明显改善轻型新型冠状病毒感染肺炎临床症状，有减少重型肺炎发生的趋势，具有较好的临床价值。

广州市第八人民医院：是新型冠状病毒感染的肺炎省级、市级定点收治医院，从1月20日开始收治第一例新型冠状病毒肺炎感染病人开始，广州市八医院众多医务人员一直奋战在一线。

作为“肺炎1号方”的研发者之一，广东省中医药防治呼吸道传染病专家组成员、广州市第八人民医院中医科主任谭行华表示经过对50例轻症肺炎确诊病人的临床观察，初步证实“肺炎1号方”对轻症病人有效，可减少重型肺炎发生的趋势。但方子仅限于轻症确诊病人和疑似病人使用，不可当作预防方使用。

1月25日， 38岁的李艳（化名）因咳嗽、浑身乏力、发烧到医院就诊，在接受核酸检测后，提示为阳性，随后被收入广州市第八人民医院接受治疗。在医院接受治疗期间，除了常规诊疗需要，医生为李艳进行了“肺炎1号方”的治疗，随后两天李艳症状有所好转，胃口改善，无发热，无恶心呕吐。在广州市第八人民医院，不少轻症病人在使用了“肺炎1号方”后，症状有明显的改善。

这一结论是否有充分临床研究数据的支撑？谭行华说：“时间太短了，无法开展太多研究，要回答所有的科研问题，是不可能的。”他说，这一结果更多的是基于临床观察的指标，分别是病人的主观感受和影像学检查结果。大部分病人在使用方子后， CT检查结果提示炎症反应正在消退。“方子仅适用于轻症病人和疑似病人，不适用于重症病人。”谭行华表示，中医讲究的是辨证论治，临床表现和病变程度不同，使用方子是有一定的差别。因此，“肺炎1号方”是基础方，轻症病人症状不同，使用药物有所差别。“这个方子不可当预防方使用”，谭行华说，个人最好不要私下使用药方，建议在医院使用，因为可能会出现一些临床不良反应。

这个颗粒剂除了应用在新冠肺炎的轻症患者，还给我们带来了另外一个重要信息，在广东省药监局的通知中，我们注意到：透解祛瘟颗粒作为医疗机构制剂仅限于在医疗机构内使用。调剂使用的医疗机构应向广州市第八人民医院明确了解该制剂临床应用具体情况后，在中医理论指导下，结合临床实际使用。为方便医疗机构快速应对疫情，疫情期间，允许广东省新冠肺炎定点救治医院，根据临床需要直接调剂使用透解祛瘟颗粒，无需向省药品监督管理局提出调剂申请；非我省定点医院申请调剂使用透解祛瘟颗粒的，由省药品监督管理局予以优先审批。获调剂的医疗机构可直接向该制剂受托生产企业广东一方制药有限公司申请提供配送。

什么意思？通俗的说法就是，该颗粒剂不仅在广东省第八人民医院使用，还能在广东省所有的新冠肺炎定点救治医院使用，甚至外省市定点医院也可以使用，前提是需要得到广东省药监局的审批。该院内制剂的使用，已经超越了传统的院内制剂的使用范畴，有心人可以去看看2018年3月1日颁布的《中医院内制剂实施备案管理的公告》

厉害了吧，中医院内制剂（馆内制剂）的春天也许就此来到了！

至于这个通知中明确的受托生产企业：广东一方制药有限公司，也需要稍加关注。

广东一方制药，属于香港上市的中国中药控股有限公司的孙公司。

随着2月8日广东省药监局批准透解祛瘟颗粒的正式应用，下周一中国中药的股价会如何演绎，甚至于透解祛瘟颗粒的应急审批本身，能不能带来中医馆内制剂的春天？

呵呵，让我们拭目以待吧！

顺便说说，中国中药，这个上市公司的名字实在太牛了！